ISO 14644の清浄度クラスとクリーンルーム
ISO 14644はクリーンルームに関する国際規格です。空気中の粒子の許容レベル、空気ろ過の要件、室内パラメーターの監視とバリデーションの方法を定めています。当社はISO 14644に準拠したクリーンルーム（CG3）を設計、建設し、バリデーションを行います。
清浄度クラスとは何ですか？
ISO 14644の清浄度クラスは、1立方メートルの空気中に一定サイズの粒子がいくつまで存在してよいかを示します。クラスはISO 1からISO 9まであり、数字が小さいほど空気は清浄です。クラスは製品、工程、お客様の要求に合わせて選びます。
クリーンルーム（CG3）とクリーンルーム（CG2）の違い
すべての組立工程にISO 14644準拠のクリーンルームが必要なわけではありません。VDA 19.2ではクリーンルーム（CG2）も定められています。ISO 14644準拠のクリーンルーム（CG3）は、エレクトロニクスやマイクロエレクトロニクス、製薬・医療産業など、空気中の粒子の管理が重要な場所で必要です。当社はニーズを分析したうえで最適な方法を選びます。
クリーンルームの施工内容
- ニーズ分析と清浄度クラスの選定、
- HEPAまたはULPAによる空気ろ過、
- HVACおよびパラメーター制御の自動化システムとの統合、
- ISO 14644に準拠したバリデーションと清浄度試験、
- PURESensorsセンサーによる温度、湿度、空気汚染の監視、
- クリーンルームでの作業に関する従業員教育、
- 引き渡し後のサービスと技術サポート。
よくあるご質問
ISO 14644は何を定めていますか？
クリーンルームの空気清浄度クラスです。空気中の粒子の許容レベル、ろ過の要件、監視とバリデーションの方法を定めています。
クリーンルームのクラスはどのように選びますか？
製品、工程、お客様の要求というニーズを分析したうえで選びます。選んだクラスに合わせて、HEPAまたはULPAろ過、HVAC、監視システムを設計します。
建設後にクリーンルームのバリデーションを行いますか？
はい。ISO 14644に準拠したバリデーションと清浄度試験を行い、従業員教育と引き渡し後のサービスも提供します。
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