Tisztasági osztályok az ISO 14644 szerint – tisztatér
Az ISO 14644 a tisztaterek (cleanrooms) nemzetközi szabványa. Meghatározza a levegőben lévő részecskék megengedett szintjét, a levegőszűrés követelményeit, valamint a helyiség paramétereinek felügyeleti és validálási módszereit. Tisztatereket (CG3) tervezünk, építünk és validálunk az ISO 14644 szerint.
Mit jelent a tisztasági osztály?
Az ISO 14644 szerinti tisztasági osztály megadja, hogy egy köbméter levegőben hány adott méretű részecske lehet. Az osztályok ISO 1-től ISO 9-ig számozottak: minél kisebb a szám, annál tisztább a levegő. Az osztályt a termék, a folyamat és a megrendelő követelményei alapján választják meg.
Tisztatér (CG3) vagy tiszta helyiség (CG2)?
Nem minden összeszereléshez kell tisztatér. A VDA 19.2 a tiszta helyiséget (CG2) (clean room) is ismeri. Tisztatérre (CG3) ott van szükség, ahol számít a levegőben lévő részecskék ellenőrzése, például az elektronikában és a mikroelektronikában, valamint a gyógyszer- és az orvostechnikai iparban. A megfelelő megoldást az igények elemzése után választjuk ki.
Mit tartalmaz egy tisztatér-projekt?
- az igények elemzését és a tisztasági osztály kiválasztását,
- HEPA vagy ULPA levegőszűrést,
- integrációt a HVAC-rendszerrel és a paraméterek szabályozásának automatikájával,
- validálást és tisztasági vizsgálatokat az ISO 14644 szerint,
- a hőmérséklet, a páratartalom és a levegőszennyezés felügyeletét PURESensors érzékelőkkel,
- a személyzet képzését a tisztatéri munkára,
- szervizt és műszaki támogatást az átadás után.
Gyakori kérdések
Mit határoz meg az ISO 14644 szabvány?
A tisztaterek levegőtisztasági osztályait: a levegőben lévő részecskék megengedett szintjét, a szűrés követelményeit, valamint a felügyeleti és validálási módszereket.
Hogyan választják ki a tisztatér osztályát?
Az igények elemzése után: termék, folyamat és megrendelői követelmények alapján. A választott osztályhoz megtervezzük a HEPA vagy ULPA szűrést, a HVAC-rendszert és a felügyeletet.
Validálják a tisztateret az építés után?
Igen. Elvégezzük a validálást és a tisztasági vizsgálatokat az ISO 14644 szerint, képezzük a személyzetet, és az átadás után szervizt biztosítunk.
Beszéljünk a projektjéről
Írja meg, mire van szüksége – megtaláljuk a megfelelő megoldást, és elkészítjük az ajánlatot.